この新型コロナウイルス2019-nCoV IgM/IgG抗体検査キットはアメリカ食品医薬品局のFDAと欧州連合のCE認証を取得しました。また、中国医薬品監督管理局と商務部の海外標準認証も得られ、医療物資生産企業リストにも登録されました。 人間が最初に新型コロナウイルスに感染すると、免疫系がウイルスを防御し、特異的な抗体が作られます。IgM抗体は通常3~5日目で生成され、数日後にIgG抗体が出現して上昇します。IgM抗体の持続期間は比較的短く、主に急性感染期にみられますが、 IgG抗体は一般に過去の感染を示唆し、IgG抗体価の上昇が進行性であれば最近に感染したことが考えられます。このキットはIgM + IgG+抗原の複合検査により、早期、中期、後期の各期をカバーでき、各期の感染者を正確に発見できます。本商品は以下の特徴を有します。
1. 血液使用量が少なく、20μLの検体のみです(血清、血漿、または末梢血も可)
2. 取扱が簡単で、妊娠検査薬や血糖試験紙に似ていて、いつでもモニターできます。
3. 検査時間が短く、全過程は10分以内で、結果を出せます。
4. IgMとIgGの両方を測定することで、陰性か早期感染か感染後期かを判断できます。
5. 結果は正確で、多くの医療機関でのPCR検査の結果との高い符合率を有します。
※本検査キットはFDA、CE認証を取得しており、アメリカ・欧米では医療機関等で体外診断用医薬品として使用されていますが、日本国内においては診断目的でのご使用はしないでください。現在当社は本抗体検査キットの日本国内での体外診断用医薬品の許認可取得準備を行っております。
※商品発送後のキャンセルは受付できませんのでご了承下さい。